艾偉拓生物制品用注射劑氨基酸輔料產品鹽酸組氨酸(供注射用)已完成美國DMF登記并公示?。―MF號:038369)
此前,該產品已完成CDE登記并公示(CDE登記號:F20220000547)。此外,艾偉拓鹽酸精氨酸也已完成CDE登記并公示(CDE登記號:F20230000161)。
艾偉拓的“鹽酸組氨酸(供注射用)”為客戶定制開發產品,此次FDA的DMF號正式公示,將為多家客戶海外項目申報提供更多支持。
艾偉拓注射級生物制品用注射級氨基酸輔料,具有小包裝,GMP條件生產,高純度,低內毒素等優勢,國產現貨,供應迅速,是生物制劑(抗體、ADC、疫苗)中常見的氨基酸輔料,具有PH緩沖體系、抗氧化、凍干保護等多種作用。
生物制品用注射級氨基酸輔料,國產保供認準AVT!