本期AVT小編給大家講講藥用蔗糖在注射劑中有著怎樣的應用,感興趣的你快來看一看,有沒有你熟悉的產品呢?
蔗糖因其玻璃化溫度高、粘度合適、吸濕性低、不含還原基等特性在注射劑中作為保護劑/凍干保護劑得到了較為普遍的應用,如蛋白類抗體藥物、激素類藥物、脂質體類產品,病毒疫苗產品等,還可同時起到調節滲透壓的作用。高純低內毒素的蔗糖也可用作細胞培養基的添加劑。
蔗糖在注射劑中zui主要用于生物制品凍干粉針劑以及脂質體注射劑,作為凍干保護劑。例如:
▲注射用重組人凝血因子VIII凍干粉劑百因止
糖類對蛋白質的保護效果與制劑中蛋白種類、濃度密切相關,具體用量需通過實驗確定。一般蔗糖用量在0.8%~1.5%不等,部分情況下會同時用兩種糖作為保護劑,例如0.5%蔗糖+0.5%甘露醇。
▲阿糖胞苷+柔紅霉素復方脂質體Vyxeos
對于脂質體制劑,凍干保護劑與所用脂質材料(磷脂、膽固醇等)重量比至少需大于2.5才能達到較好的保護效果。其中蔗糖用量一般在5%~10%之間。
蔗糖作為一種注射劑中非常常見的凍干保護劑,其質量直接影響產品品種。AVT推出的供注射用蔗糖具有高純度、低內毒素、高性價比等優勢,感興趣的你不妨來嘗試下。
蔗糖屬于非還原性雙糖,由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產品為高純度低內毒素注射級藥用蔗糖,在藥學領域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調節滲透壓,是*的應用多、效果好的凍干保護劑之一。